사용자 메뉴얼 소개
본 사용자 메뉴얼은 가임기 버전 2.1 이상에 적용됩니다.
본 매뉴얼은 아랍어, 중국어 (간체 및 번체), 체코어, 덴마크어, 네덜란드어, 영어, 핀란드어, 프랑스어, 독일어, 그리스어, 히브리어, 힌디어, 헝가리어, 이탈리아어, 일본어, 한국어, 라트비아어, 노르웨이어, 폴란드어, 포르투갈어, 스페인어, 스웨덴어로 제공됩니다.
경고
주의 사항
제품 설명
사용 적응증
의도된 사용 목적(EU 지역)
대상 인구 및 의도된 사용자
금기 사항
부작용
가임기 사용
고객 지원
사고 신고
사용법 안내의 액세스
성능 사양
하드웨어 플랫폼 및 운영체제 요구 사항
기호
제조사
본 메뉴얼 버전 및 날짜
고유 기기 식별자
과거 버전
경고
피임 목적으로 사용하지 마십시오. 가임기 기능은 임신을 돕고자 설계 및 개발된 것으로, 피임을 위한 도구가 아닙니다. 가임기 기능을 사용 적응증과 다르게 사용하는 경우 임신으로 이어질 수 있습니다. 사용자 데이터의 미세한 변화로도 생식능력 상태가 달라질 수 있으며, 예측된 가임기 외의 시기에도 수정이 될 수 있습니다.
피임법을 자세히 알고 싶으신 분은 Oura 웹사이트에서 FDA 승인을 받았으며 Oura Ring에서 지원되는 디지털 피임 솔루션을 제공하는 Natural Cycles와의 파트너십 관련 정보를 살펴보시기 바랍니다.
주의 사항
생리 주기가 21일보다 짧거나 35일보다 긴 경우에 대한 데이터는 제한적입니다. 또한 생리 주기 길이가 7일 이상 차이가 나는 경우에도 데이터가 제한적입니다. 이로 인해 생리 주기 길이가 길거나 짧은 사용자, 또는 생리 주기 길이의 변동이 큰 사용자의 경우 예측이 불완전하거나 부정확할 수 있습니다.
난임/불임 진단을 받았거나 임상적 난임/불임인 경우에 대한 데이터도 제한적입니다. 이로 인해 해당 조건의 사용자는 예측이 불완전하거나 부정확할 수 있습니다.
불규칙한 생리 주기, 모유 수유, 불규칙한 수면, 야간 교대 근무, 불면증, 체온에 영향을 미치는 약물 사용, 알코올 섭취, 과도한 흡연, 기분 전환용 약물 사용, 질환, 감염, 과도한 심신의 스트레스, 여러 시간대를 여행하는 등의 상황은 사용자의 생리학적 상태에 영향을 미쳐 생식능력 상태가 부정확하게 표시될 수 있습니다.
제품 설명
가임기는 생리 주기가 있는 Oura Ring 사용자를 위한 기능입니다. 본 기능은 사용자가 생리 주기 중에서 가장 수정 가능성이 높은 날짜를 예측하여 사전에 대비할 수 있도록 돕습니다. 또한, 사용자에게 향후 예측 및 과거 데이터를 제공하여 생리 주기를 추적하며 이해하도록 지원합니다.
사용 적응증
가임기 정보는 생리적 지표를 해석하여 배란 예측을 돕고, 수정 가능성을 높이기 위한 목적으로 설계되었습니다.
가임기 기능은 개인 생식능력 모니터링 도구로 사용하도록 제작되었으며, 본인의 가임 패턴을 이해하고 추적하여, 임신 계획 수립을 도울 수 있도록 개발되었습니다.
가임기 정보는 피임용으로 사용하기 위한 기능이 아닙니다.
의도된 사용 목적(EU 지역)
가임기 정보는 생리적 지표를 해석하여 배란 예측을 돕고, 수정 가능성을 높이기 위한 목적으로 설계되었습니다(피임 도구로 사용할 목적이 아닙니다).
대상 인구 및 의도된 사용자
의도된 사용자 집단은 생리 주기가 있는 성인입니다. 가임기는 미성년자(만 18세 미만) 인구가 사용할 용도로 제작되지 않았습니다.
금기 사항
- 가임기 기능을 피임 수단으로 사용하지 마십시오. 가임기는 임신 지원용으로만 사용할 수 있으며, 피임용으로는 사용할 수 없습니다.
- 가임기는 다음과 같은 사용자를 대상으로 하지 않습니다.
- 미성년자(18세 미만)
- 난임/불임 치료, 호르몬 피임법, 호르몬 대체 요법 또는 기타 자연스러운 체온 변동에 영향을 미치는 약물·복용약·호르몬으로 인하여 생리 주기에 자연적인 체온 변화가 없는 사람
부작용
가임기 기능과 관련하여 직접적인 부작용이 알려진 바는 없습니다.
가임기 사용
가임기 기능은 Oura Ring Generation 3 또는 그 이상의 버전을 보유한 Oura 멤버만이 사용할 수 있습니다. 사용 가능한 지역을 알아보려면 기능 지원 여부를 참조하시기 바랍니다.
가임기 소프트웨어를 사용하려면 다음 단계를 따라 주세요.
1. Oura 앱을 최신 버전으로 업데이트하십시오.
- 이렇게 하면 사이버 보안 위협과 취약성에 맞서 안전하게 앱을 보호하는 데 도움이 됩니다. 스마트폰에서 Oura 앱이 자동으로 업데이트되도록 설정할 것을 권장합니다.
- iOS를 사용한다면 스마트폰에서 "App Store"를 실행하고 Oura 앱을 검색한 다음 가능한 경우 업데이트를 선택하십시오.
- Android를 사용한다면 스마트폰에서 "Google Play"를 실행하고 Oura 앱을 검색한 다음 가능한 경우 업데이트를 선택하십시오.
2. 생리 주기 인사이트로 들어갑니다.
- Oura 앱 실행 후 생리 주기 인사이트 기능으로 이동하십시오.
- 그런 다음 "예측" 섹션까지 스크롤을 내립니다.
가임기 및 예측 섹션
배란 감지 전
- 배란 감지 전에는 예측 섹션에서 특정 날짜가 흰색 점선의 원으로 표시되어 예측된 가임기를 나타냅니다.
- 예측된 가임기 내 하루는 난자 아이콘으로 표시됩니다. 이는 추정되는 배란일입니다.
- 단색 배경으로 강조 표시된 날짜는 오늘을 나타냅니다.
배란 확인 중
- 체온 상승에는 여러 요인이 영향을 미칠 수 있으므로, Oura는 최소 2일 이상 생리적 특성을 관찰한 후 배란 감지를 확정합니다.
- 확정 기간 중에 예측된 배란일을 지나 생리 주기가 진행되면 예측 섹션의 난자 아이콘이 시계 아이콘으로 바뀝니다.
배란이 확인된 후
- Oura가 배란 감지를 확정하면 확인된 가임기가 하얀 단색의 원으로 표시되며, 확인된 배란일은 난자 아이콘으로 표시됩니다.
- 가임기 범위는 배란일 5일 전부터 1일 후까지입니다. 이는 현재 생리 주기 중 가장 수정 확률이 높은 날짜를 의미합니다.
- 가임기 예상은 소프트웨어가 수집한 생리적 데이터와 생리 주기와 관련하여 사용자가 입력한 정보를 기반으로 합니다. 정확하고 최신 상태의 예측을 유지하려면 생리할 때마다 잊지 말고 기록해 주세요. 주기 중 생리를 하지 않는다면 황체기가 끝나 체온이 떨어질 때까지 기다린 다음 생리를 "생리 건너뜀"으로 기록하세요. 생리를 정확히 기록하지 않으면 배란과 가임기를 예측할 수 없습니다.
캘린더에서 모든 향후 예측 보기
- 예측 섹션은 한 시점에 예측된 생리 주기 이벤트 하나만을 표시합니다. 즉, 예측 가임기나 다음 예상 생리 중 하나만 표시됩니다.
- 향후 예측 사항을 한눈에 전부 보고 싶다면 "캘린더 보기"를 누르세요.
- 캘린더 보기에서는 추정 가임기, 배란일, 예정된 생리를 한곳에서 모두 확인할 수 있습니다.
- 예정된 가임기 내의 날짜는 흰색 점선 원으로 표시됩니다.
- 예상 배란일은 난자 아이콘으로 표시됩니다.
- 붉은 점선의 원으로 표시된 날짜는 생리가 시작될 수 있는 것으로 예상되는 날짜 범위를 나타냅니다.
- 단색 배경으로 강조 표시된 날짜는 오늘을 나타냅니다.
가임기 및 일일 체온 그래프
배란 감지 전:
- 배란이 감지되기 전에는 Oura가 배란일과 가임기를 추정합니다. 가임기 기간은 배란 5일 전부터 1일 후까지입니다.
- 일일 체온 그래프는 생리 주기 전체에 걸쳐 기준선 대비 기록된 매일의 체온 변동을 보여줍니다.
- 예상 가임기 중이라면 "수정 가능성"이 "높음"으로 표시되며, 높음을 의미하는 계기 아이콘이 함께 나타납니다.
- 예상 가임기가 아니라면 "수정 가능성"이 "낮음"으로 표시되며, 낮음을 의미하는 계기 아이콘이 함께 나타납니다.
- 추정치는 바뀔 수 있다는 점에 유의하시기 바랍니다. 생리 주기 인사이트 역시 이러한 변동을 반영하여 업데이트되지만, 가임기 예측을 피임 수단으로 사용해서는 안 됩니다.
배란 확인 중:
- 체온 상승에는 여러 요인이 영향을 미칠 수 있으므로, Oura는 최소 2일 이상 생리적 특성을 관찰한 후 배란 감지를 확정합니다.
- 배란이 확인되는 동안, 배란 가능일은 체온 그래프 하단에 시계 아이콘으로 표시됩니다
- 이후 "수정 가능성"은 다음과 같이 표시됩니다:
- “높음”은 아직 가임기라는 사실을 의미하며, 높은 수치값을 나타내는 계기 아이콘과 함께 표시됩니다.
- “낮음”은 가임기를 벗어났음을 의미하며, 낮은 수치값을 나타내는 계기 아이콘과 함께 표시됩니다.
배란이 확인된 후:
- 배란이 확인되면 확정된 배란일은 흰색 난자 아이콘과 함께 체온 그래프 하단에 표시됩니다.
- 또한, 해당 날짜의 “수정 가능성”이 “높음”으로 표시됩니다.
- 배란이 감지된 후에는 가임기가 예측 상태에서 확정 상태로 바뀌며 가임기 날짜가 남은 생리 주기에 맞춰 설정됩니다. 생리 주기 중 이후에 체온 패턴이 바뀌거나 과거 데이터가 변동되는 경우(과거 생리 기록을 수정하거나 삭제하는 등) 감지된 배란일도 변경될 수 있습니다.
- 생리 주기에서 이전 날짜로 스크롤하면 확정된 가임기 날짜는 일일 체온 그래프의 체온선 아래에 점 아이콘으로 표시됩니다.
- 또한 이 날짜에는 "수정 가능성"이 "높음"으로 표시되고 계기 아이콘이 높음을 가리키는 것을 볼 수 있습니다.
- 배란이 감지된 후, 가임기에 해당하지 않는 날짜에는 일일 체온 그래프에 따로 아이콘이 표시되지 않습니다.
- 또한 "수정 가능성"이 "낮음"으로 표시되며, 낮음을 의미하는 계기 아이콘이 함께 나타납니다.
지원
가임기 기능에 접근할 수 없거나 제대로 작동하지 않는다고 판단하신 경우 다음 단계를 따라 주십시오.
- 본 메뉴얼에 안내된 절차를 익힙니다.
- Oura 멤버 케어 팀에 문의합니다.
사고 신고
가임기 기능과 관련해 심각한 사고가 발생하면 Oura와 해당 국가 내 담당 기관에 신고하셔야 합니다. "심각한 사고"란 직간접적으로 다음의 결과를 야기하거나 이러한 결과로 이어질 수 있는 사고를 의미합니다.
- 환자, 사용자 또는 기타 타인의 사망
- 환자, 사용자 또는 기타 타인의 건강 상태와 관련하여 임시적 또는 영구적인 심각한 악화
- 심각한 공공 보건 위협
사용법 안내의 액세스
가임기 기능과 관련하여 종합적인 안내와 정보를 얻고자 하는 경우, 언제든지 교육 화면에서 본 메뉴얼을 이용하실 수 있습니다.
소프트웨어 인터페이스 우측 상단에 있는 아이콘을 눌러 교육 화면으로 이동한 다음 "사용자 메뉴얼"을 선택하세요.
사용자 메뉴얼의 인쇄본을 원하시는 경우 Oura에서 무료로 보내드릴 수 있습니다. Oura 멤버 케어 팀에 문의해 주세요. 사용법 안내 인쇄본은 요청 접수 후 7일 이내에 제공됩니다.
성능 사양
가임기는 규칙적인 생리 주기를 바탕으로 70% 이상의 정확도로 임신 가능일을 예측합니다. 소프트웨어는 최대 6일 전에 배란을 예측할 수 있습니다. 평균절대오차는 최대 3일입니다.
하드웨어 플랫폼 및 운영체제 요구 사항
가임기는 다음의 Oura Ring 및 스마트폰 OS 버전과 호환됩니다.
- Oura Ring Generation 3 이상
- Oura 앱 버전 7.5.0 이상
- Android 버전 10 이상
- iOS 버전 16.0 이상
기호
CE 인증
제조사
출시일
사용자 메뉴얼
의료기기
고유 기기 식별자
SW 버전
제조사
Oura Health Oy
Elektroniikkatie 10
90590 Oulu
Finland
본 메뉴얼 버전 및 날짜
FD-LDS18 버전 3
2026년 5월
고유 기기 식별자
가임기의 고유 기기 식별자(UDI)는 UDI-DI(국제 거래 단위 번호) 및 UDI-PI(소프트웨어 버전)으로 구성됩니다.
가임기의 UDI-DI 2.x iOS: (01)06430060159877
가임기의 UDI-DI 2.x Android: (01)06430060159860
